于洪區(qū)安斯泰來制藥（中國）有限公司
安斯泰來制藥（中國）有限公司
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安斯泰來總部在日本東京，外文名稱為Astellas，是一家專門進行藥品研發(fā)的優(yōu)質(zhì)醫(yī)藥企業(yè)。安斯泰來制藥（中國）有限公司是由原“山之內(nèi)制藥（中國）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，與“藤澤藥品（中國）有限公司”合并而后，取的現(xiàn)在的名稱。這兩家公司在中國都有十多年的廠史，兩家公司合并后，實現(xiàn)了主要產(chǎn)品線的互補，可以集中資源開展各項優(yōu)質(zhì)藥品的研究開發(fā)。合并后的中國安斯泰來，在沈陽有生產(chǎn)廠，在中國主要城市有分公司和聯(lián)絡(luò)處，是日本在華投資最大的制藥企業(yè)之一。安斯泰來中國目前在中國上市銷售的產(chǎn)品主要涉及器官移植、泌尿、感染、皮膚、消化循環(huán)等多個專業(yè)領(lǐng)域，其中移植和泌尿領(lǐng)域的產(chǎn)品已經(jīng)得到廣大醫(yī)生和患者的認(rèn)可，處于市場領(lǐng)先地位。
斯特翻譯公司為安斯泰來提供專業(yè)醫(yī)學(xué)翻譯、醫(yī)藥領(lǐng)域翻譯，大約始于2008年。翻譯內(nèi)容主要為藥品注冊翻譯、藥品認(rèn)證翻譯、醫(yī)藥報告翻譯、醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)文件翻譯、經(jīng)營性文件翻譯、生產(chǎn)流程管理文件翻譯、醫(yī)學(xué)檢測報告翻譯、醫(yī)學(xué)檢驗報告翻譯等。
近年來，安斯泰來翻譯的文件類型主要有：
ATG產(chǎn)品生產(chǎn)過程風(fēng)險評估報告
ATG冷鏈產(chǎn)品生產(chǎn)過程風(fēng)險管理列表
各大類原料藥品的安全數(shù)據(jù)表
生產(chǎn)流程管理方面，則有：
SB-02 原輔材料入庫·保管·發(fā)放管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
SH-19 批記錄審核、批準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
SB-13 產(chǎn)品入出庫管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
SB-23 藥品運輸管理標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
等等。
