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美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration),簡稱FDA。作為美國政府下設(shè)在健康與人類服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS)的執(zhí)行機(jī)構(gòu),其隸屬于美國衛(wèi)生教育福利部,負(fù)責(zé)全國藥品、食品、生物制品、化妝品、獸藥、醫(yī)療器械以及診斷用品等的管理。FDA職責(zé)范圍包括美國本國生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品,煙草產(chǎn)品的安全,與每一位美國公民的生活息息相關(guān)。在國際上,FDA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。許多國家都通過尋求和接收FDA的幫助來促進(jìn)并監(jiān)控其本國產(chǎn)品的安全。
FDA主管著食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗,;產(chǎn)品在使用或消費(fèi)過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定,上述產(chǎn)品必須經(jīng)過美國FDA認(rèn)證檢驗證明安全后,方可在市場上銷售。FDA認(rèn)證,對所有醫(yī)藥研究和生產(chǎn)單位都是非常重要的存在,大家都希望能夠通過認(rèn)證,來證明自己的實力,獲得更多一些的市場份額。
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